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药品冷链运输测试

2023/12/27 14:36:15      点击:      来源:富港检测13725755784

环境测试 

环境测试是将试样置于各种温度和湿度条件下以确定条件对试样的影响的过程。此外,环境调节是在机械或封装性能测试等其他测试之前进行的。 

海拔测试


海拔测试模拟了在高海拔地区所经历的气压降低以及海拔对主包装完整性的影响。密封的柔性系统在暴露于高海拔地区时可能会失效。事实上,卡车运输的高空暴露可能超过商业航空运输的水平。

机械测试

确定绝缘包装系统的热特性很重要,但是,它只代表了冷链配送环境的一部分。包装可能会受到振动、冲击和压缩的危险。了解这些危害将如何影响热托运人的功能非常重要。

什么是冷链包装测试?

冷链包装测试有两个不同的部分。热性能鉴定评估封装系统维持所需温度条件的能力。同样重要的是通过模拟分发测试来测试包。这两项测试的结果大相径庭,并提供了对冷链包装系统的期望的全貌。
热性能鉴定评估热封装在规定时间段内提供必要条件的有效性。冷链成套系统的核心设计由绝缘材料和制冷剂组成。这两个组件的组合将决定包装系统的有效性。某些产品,如食品、化学品和药品,在从制造商到消费者的过程中必须保持在特定的温度下。冷藏条件通常为 +2°C 至 +8°C(+35.6°F 至 +46.4°F),并且通常难以维持。0°C (+32°F) 及以下的冷冻条件通常更容易维护。热性能鉴定量化了冷链包装设计保持所需温度范围的能力。
一旦冷链包装通过了热性能鉴定,下一步就是分销测试,该测试可能利用 ISTA 3A、ASTM D4169 或其他协议来包括冲击、压缩和车辆振动等分销危险。测试完成后,冷链包装被打开并进行评估,以检查其内容物的状况。

冷链运输测试的重要性


在运输对温度敏感的产品时,没有太多出错的余地。超出所需温度范围的任何偏移都可能损坏或毁坏产品。例如,如果没有适当的保护,食品运输会很快变质。同样,未在适当温度下保存的药物也会对患者构成严重的健康风险。