包装货架寿命试验目的：证实无菌屏障系统始终保持其完好性；

方式：实际时间老化方案来进行；

采用加速老化方案的稳定性试验，在实际老化研究的数据出具之前，应被视为是标称有效期的充分证据；

实际时间老化试验和加速老化试验宜同时开始；

当依据产品的性能确定有效期时，产品有效期的稳定性试验应与包装稳定性试验一起进行；

加速老化的条件及时间的选择应形成文件；

当证实产品不随时间与无菌屏障系统相互反应时，以前形成文件的稳定性试验数据方可引用。

富港检测是一家专业的第三方检测机构，已取得CNAS、CMA、ISTA等资质认可，包装试验能力覆盖范围广，医疗器械注册认证常用试验标准：ASTMD4169、ISTA系列、GB/T4857、GB/T35774等，我司均有能力出具权威检测报告。